臺灣藥品等“三品一械”銷大陸只需在福建申請 摘要：臺灣地區(qū)產的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進大陸銷售，以往必須向國家食藥監(jiān)總局申請審評、審批和備案。但從即日起，部分臺灣產的“三品一械”進大陸銷售，業(yè)主只需在我省提交申請。
臺灣地區(qū)產的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進大陸銷售，以往必須向國家食藥監(jiān)總局申請審評、審批和備案。但從即日起，部分臺灣產的“三品一械”進大陸銷售，業(yè)主只需在我省提交申請。
記者從省食藥監(jiān)局12日舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，國家食藥監(jiān)總局同意將在臺灣上市20年以上的臺灣地區(qū)產中藥材注冊申請的受理和審批，委托福建省食藥監(jiān)局實施；同意將臺灣地區(qū)產的部分第一類醫(yī)療器械產品備案，委托省食藥監(jiān)局實施，同時對委托備案的產品實行目錄管理。這標志著我省成為國家唯一一個獲得對臺灣地區(qū)部分進口“三品一械”產品進行審評、審批和備案權限的省份。
當天下午，平潭綜合實驗區(qū)殷富瑞得醫(yī)療器材貿易有限公司成為新政策實施后首個在我省提交備案申請的臺灣企業(yè)。該公司董事長陸選禧告訴記者，公司去年12月在平潭注冊成立公司。得知新政實施后，他立即到省食藥監(jiān)局咨詢、提交申請。
|
